该方案采用“数据大集中”模式，满足各级监管机构；行政审批、行政执法、动态监管等核心监管需求；保障了对涉及“四品一械”单位的综合监管。
方案概述：
行政许可监管系统：通过互联网实现行政许可业务的全流程管理。审批流程分为外网申报—内网预受理—正式受理—行政审批—核发证书等环节。实现各级监管部门联动的“一站式审批”，审批通过之后，自动生成有效的证书，同时也保留了一套许可审批相关文书的电子档案。
日常监管业务：建立检查情况数据库，有效跟踪企业的违规行为。检查结果自动对企业的诚信分数、诚信等级产生直接影响；建立从业人员档案库（包括从业证书、从业经历、诚信记录等）有效避免一人挂靠多个单位的情况；实现市县两级联合抽样, 建立全市统一的样品库。通过唯一性校验避免重复性抽样。市县两级稽查大队与药检所之间实现抽样单、检验报告的联合共享；记录违法广告刊播的媒体名称、时间、版次、广告批准文号、违法性质、登载的名称、生产厂家等详细信息。
信用管理：建立统一的食药单位诚信库，根据企业类型不同制定不同诚信等级划分标准，并从行政许可审批、日常监督检查、稽查办案过程中的所有违规行为进行登记，以此为依据，自动计算信用分数以及信用等级，对企业进行分数量化。实现企业按诚信等级进行分类管理，引导并提高全行业的诚信服务水平。建立诚信标准库。
综合监管档案：建立针对食药单位的综合监管档案，全面掌握食药单位的生产、经营行为。通过此档案，可以查看到食药单位的基本信息、许可证书信息、从业人员记录、监督检查记录、行政处罚记录、企业诚信记录、远程动态监控等信息，真正实现企业的一户式查询。
方案价值：
1. 食品药品监督管理平台，可全面强化监管能力。
2. 基于一户式综合电子档案，将食药企业的行为量化，辅助建立长效监管机制；
3. 通过网上办案，促进规范执法；
4. 通过企业诚信体系建设，促进涉药企业规范经营；建立企业电子档案，跟踪企业动态信息；
5. 由粗放型监管向精细化监管转变，进一步扩大监管的广度和深度。
6. 全面提高监管人员的服务水平，通过网上在线申报，实现了区县局、审批大厅、市局三级联动审批。提高审批效率，促进节约型社会建设；
7. 借助网上投诉、网上受理、网上办案、规范执法，提高政府便民服务水平；
8. 转变监管模式，被动变主动；对突发性问题药品事件，由原来拉网式排查转变为及时发现、准确定位，保护人民群众的切实利益。
成功案例
济南药监局食品药品监管信息系统
乌鲁木齐安全监管平台
山东省食品药品监督管理局 15个直属局信息管理系统
山东省保健食品化妆品安全监管信息系统
济南市食品药品监管信息系统
